Производству наконечников Biohit выдан сертификат качества чистых помещений соответствующий 8 классу чистоты.

31.01.2011 15:52

Производство наконечников Biohit получило ISO 14644 (сертификат качества чистых помещений 8 класса), как и некоторые другие производители наконечников в течение 2010 года.

Чистота и безопасность работы в лаборатории всегда были главными приоритетами в производстве наконечников Biohit. В течение многих лет мы строго выполняли процедуры соблюдения чистоты в производстве наконечников и сейчас получили официальное признание нашей работы, сертификат качества чистых помещений соответствующий 8 классу чистоты.

Чистота и высокая степень автоматизации на производстве особенно важны для того, чтобы избежать загрязнением DNase, RNase  или эндотоксином. Эти вещества, как правило человеческого иди бактериального происхождения, и большинство из них нельзя удалить используя обыкновенные методы стерилизации (такие как автоклавирование или иррадиация), что является малоизвестным фактом – поэтому так важно в первую очередь избегать контаминации.

Чтобы гарантировать чистоту при производстве наконечников, Biohit предпринимал соответствующие меры в течение многих лет, и будет продолжать их поддерживать:

•    В качестве сырья используется первичный полипропилен (не переработанный пластик)
•    Высокоавтоматизированный процесс производства, контакт с человеком минимален
•    Персонал носит специальную одежду, такую как перчатки, маски и защитные шапочки
•    Наконечники в штативах Refill и пластиковых коробках в индивидуальной пластиковой вакуумной упаковке
•    Независимая лаборатория тестирует каждую серию наконечников на отсутствие (Однослойные штативы и штативы Refill) DNase, RNase и эндотоксина
•    Дополнительно наконечники стерилизуются электронным лучом (бета-облучение)

Мы также проводим регулярное тестирование чистоты, предусмотренное ISO 14644, чтобы подтвердить соответствие 8 классу чистоты.

Сертификат качества чистых помещений ISO 14644 вы найдете здесь.