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Glossaire

ISO 13485

Norme de qualité, qui couvre la fabrication des dispositifs médicaux et qui est conforme à la directive européenne IVD.

Classe de chambre stérile ISO 8

Norme internationale pour les systèmes de gestion et le niveau de propreté des chambres stériles.

ISO 14001

Norme internationale pour la gestion environnementale.

ISO 8655

Norme internationale de qualité pour la fabrication et le test d’appareils volumétriques à piston.

ISO 17025

Exigences générales de compétence pour mener des essais et des étalonnages. Laboratoire accrédité d’étalonnage de pipette, qui étalonne les pipettes selon des exigences techniques précises.

Gestion de production optimisée (Lean)

Philosophie de production basée sur l’optimisation de l’utilisation des matières tout en respectant les exigences du client. Le but est de rationaliser au maximum toute la production et la chaîne de logistique. Il est important que le processus fonctionne de manière fluide. En pratique, ceci signifie chercher à réduire au minimum le temps de travail, les matières utilisées ainsi que les processus inutiles, tout en respectant la quantité et la qualité des produits fabriqués. Ce processus apporte une valeur ajoutée aux clients, car le coût et le temps de production sont au plus bas.

OEM Original Equipment Manufacturer (fabriquant d’équipement d’origine)

Le nom se réfère à une société qui conçoit, fabrique ou conditionne des produits finis sous son propre nom. Le produit peut inclure des composants tiers, comme des instruments ou des logiciels.

Test de performance

Procédures de vérification d’étalonnage de pipette par gravimétrie, photométrie ou d’autres méthodes.

Private label (marque de distributeur)

Produits conçus et fabriqués pour une autre société, qui commercialise les produits sous sa propre marque.

RoHS Restriction of the Use of Hazardous Substances (restriction de l’utilisation de substances dangereuses)

Directive de l’Union européenne qui cherche à harmoniser la législation des états membres, par la restriction de l’utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques.

DEEE (déchets d’équipements électriques et électroniques)

Directive de l’Union européenne qui cherche à réduire la génération de déchets électriques et électroniques et à promouvoir leur réutilisation et leur recyclage.