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Qualitätsmanagement

Alle Sartorius Biohit-Produkte und -Prozesse von der Forschung und Entwicklung bis hin zur Produktion sowie vom Marketing zum Vertrieb entsprechen den ISO 13485 Standards, die die Produktion von Medizinprodukten abdecken. Selbstverständlich werden auch die ISO 9001 sowie die ISO 14001 Qualitäts- und Umweltstandards eingehalten. Ein ISO 8 Reinraum Zertifikat ist beantragt für die Pipettenspitzen-Produktion in Kajaani, Finnland.
Sartorius Biohit produziert nahezu alle Produkte in Reinraumumgebung unter der Verwendung von Rohstoffen und Spritzgusstechniken auf dem neuesten Stand selbst. Alle Komponenten und Pipettenspitzen sind designed und werden produziert durch Sartorius Biohit in Finnland unter strengen Qualitätskontrollen. Die Pipettenkonfektionierung in Shuzou, China erfüllt die gleichen Qualitätsstandards.

• Das Qualitätsmanagement-System von Sartorius Biohit entspricht ISO 9001 und ISO 13485
• Das Sartorius Biohit Umwelt Qualitätsmanagement entspricht ISO 14001 Umweltstandard.
• Zertifiziert durch Det Norske Veritas (DNV)
• Pipetten-Kalibrierlabore in Finnland (FINAS), Deutschland (DKD), Frankreich (COFRAC), Russland (Gosstandart) und UK (UKAS) sind akkrediert nach ISO 17025